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本文將對《家用和類似用途洗衣機(jī)、干衣機(jī)的除過敏原、除異味和除螨功能技術(shù)要求及試驗(yàn)方法》等量項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行解讀。
2024/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該研究梳理了國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對 PUPSIT 及其節(jié)點(diǎn)的法規(guī)要求,分析、探討了 PUPSIT 的實(shí)施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀,以期為藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考。
2025/01/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對干熱除熱原工藝的設(shè)計(jì)、開發(fā)和驗(yàn)證,應(yīng)當(dāng)考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點(diǎn),幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實(shí)施,確保藥品生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)的無菌要求。
2026/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月31日,中國器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點(diǎn)》
2022/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著腹腔鏡手術(shù)越來越完善,來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學(xué))開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。
2023/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腹部穿刺器產(chǎn)品,配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊單元分別單獨(dú)注冊嗎?
2025/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
吻(縫)合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
2019/06/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
椎間融合器產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分?
2020/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)?
2020/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享