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4月19日，魚(yú)躍醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)其全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司已于2022年4月18日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于半自動(dòng)體外除顫器產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療，對(duì)于無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸且無(wú)正常脈搏的疑似心臟驟停病人，終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。

2022/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了2023年中國(guó)除顫監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)分析。

2023/07/11 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了防除顫設(shè)備的安規(guī)要求及測(cè)試。

2025/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了全球醫(yī)療除顫監(jiān)護(hù)儀技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/04/25 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療設(shè)備除顫防護(hù)測(cè)試做對(duì)了嗎？

2025/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

由于涉及產(chǎn)品可能存在除顫電擊后出現(xiàn)鎖定狀態(tài)的問(wèn)題，Physio-Control,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的除顫/監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（主動(dòng)召回。

2019/04/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

2023/06/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將介紹醫(yī)療電子設(shè)備在設(shè)計(jì)、面臨的主要挑戰(zhàn)及監(jiān)管方面的要點(diǎn)內(nèi)容，并以自動(dòng)體外除顫器（AED）為案例進(jìn)行討論。

2024/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類(lèi)疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類(lèi)器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本指導(dǎo)原則旨在為監(jiān)管部門(mén)對(duì)可穿戴體外自動(dòng)除顫設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行該類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供參考。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享