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近日，史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會(huì)推出下一代自動(dòng)體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前，史賽克已經(jīng)獲得了FDA 的補(bǔ)充批準(zhǔn)。

2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力宣布，其研發(fā)的OmniaSecure右心室植入式除顫導(dǎo)線系統(tǒng)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動(dòng)一級(jí)召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風(fēng)險(xiǎn)，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一種常見而兇險(xiǎn)的心血管疾病，患者在病情基本穩(wěn)定的情況下突然發(fā)生嚴(yán)重心律失常導(dǎo)致迅速死亡。據(jù)國家心血管中心統(tǒng)計(jì)，我國每年心源性猝死者高達(dá)55萬，居全球之首。近30年來，國內(nèi)SCD平均年發(fā)病率為40.7人/10萬人，約50-70%的SCD與快速性室性心律失常有關(guān)。

2022/06/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，蘇州維偉思醫(yī)療有限公司（以下簡(jiǎn)稱“維偉思”）研發(fā)的PowerBeat M系列AED（簡(jiǎn)稱：掌中寶AED）正式獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在歐洲心臟病學(xué)會(huì)上宣布其產(chǎn)品EV-ICD臨床研究（EV ICD Pivotal）結(jié)果超過預(yù)期終點(diǎn)，血管外ICD實(shí)現(xiàn)98.7%的除顫成功率。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的除顫導(dǎo)線安全性問題。7月24號(hào)波科已經(jīng)向所有受影響的醫(yī)療保健提供者發(fā)出函件，并給出解決措施。

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布在美推出全球最細(xì)除顫導(dǎo)線---OmniaSecure，OmniaSecure直徑僅4.7Fr（1.6毫米），約等于木質(zhì)鉛筆中的石墨芯粗細(xì)。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

邁瑞醫(yī)療消息，近期，邁瑞 BeneHeart 除顫監(jiān)護(hù)儀獲得 MDR III 類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備認(rèn)證。這一認(rèn)證在全球范圍內(nèi)均屬首批。首批MDR除顫III類高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備認(rèn)證，不僅是國際市場(chǎng)對(duì)邁瑞產(chǎn)品質(zhì)量安全性和有效性的充分肯定，也是對(duì)邁瑞產(chǎn)品走向更廣闊的海外市場(chǎng)的重要機(jī)遇。

2023/01/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

防除顫應(yīng)用部分這一分類應(yīng)對(duì)完整的一個(gè)應(yīng)用部分適用

2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享