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10月17日，據(jù)樂普醫(yī)療公告，下屬公司深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司自主研發(fā)的半自動(dòng)體外除顫器正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)美敦力公司的 Aurora EV-ICD? MRI SureScan? 和 Epsila EV? MRI SureScan? 除顫導(dǎo)聯(lián)獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟是人體供應(yīng)的重要器官，完成心臟泵血功能的首要條件，是心肌纖維的同步收縮。

2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防設(shè)備在高壓治療期間可能發(fā)出短路警報(bào)并減少能量沖擊。

2022/08/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

體外除顫器械適用于體外除顫產(chǎn)品，可進(jìn)行體外除顫治療（簡(jiǎn)稱“除顫”）,是用于心臟的治療、急救裝置。本文從體外除顫器械的研發(fā)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行講述，

2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享