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心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一種常見而兇險的心血管疾病，患者在病情基本穩(wěn)定的情況下突然發(fā)生嚴(yán)重心律失常導(dǎo)致迅速死亡。據(jù)國家心血管中心統(tǒng)計(jì)，我國每年心源性猝死者高達(dá)55萬，居全球之首。近30年來，國內(nèi)SCD平均年發(fā)病率為40.7人/10萬人，約50-70%的SCD與快速性室性心律失常有關(guān)。

2022/06/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，蘇州維偉思醫(yī)療有限公司（以下簡稱“維偉思”）研發(fā)的PowerBeat M系列AED（簡稱：掌中寶AED）正式獲批國家藥監(jiān)局三類有源器械注冊申請。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Rhythio Medical宣布其可注射起搏導(dǎo)線---Liquid Wire獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。FDA這次認(rèn)定開啟起搏導(dǎo)線革命，Liquid Wire通過微創(chuàng)方式實(shí)現(xiàn)無痛、無感的除顫和起搏，從而改變心律管理格局。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了心肺旁路手術(shù)患者監(jiān)護(hù)儀Essenz。

2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從2020年開始，冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購，起搏器、球囊、電生理等耗材省級區(qū)域及以上采購試點(diǎn)方案不斷出臺，常態(tài)化集采無疑對心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場，心血管賽道還有多少價值？未來將會如何發(fā)展？賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對風(fēng)險？是大家最為關(guān)注的問題。

2022/06/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的血壓、血氧飽和度及心率3項(xiàng)性能指標(biāo)是臨床工作中最常用的參數(shù)，也是評價監(jiān)護(hù)儀性能和特征的重要指標(biāo)

2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了監(jiān)護(hù)儀醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/03/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。

2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照第二類醫(yī)療器械管理的病人監(jiān)護(hù)設(shè)備（如病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀）的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享