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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邁迪諾生命科技有限公司研發(fā)的“患者監(jiān)護儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強調(diào)多參數(shù)監(jiān)護儀校準(zhǔn)檢測的重要性，介紹核心檢測參數(shù)、規(guī)范流程，以保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全。

2025/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要分析了橡膠產(chǎn)品的氣味原因及除味辦法。

2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們今天重點介紹無菌制劑的除菌過濾。

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

顫振，彈性結(jié)構(gòu)在均勻氣（或液）流中受到空氣（或液體）動力、彈性力和慣性力（見達朗伯原理）的耦合作用而發(fā)生的大幅度振動，它是氣動彈性力學(xué)中最重要的問題之一。

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

絕大多數(shù)葉片都是由于振動疲勞而損壞，從葉片的振動現(xiàn)象上看，葉片有強迫振動疲勞，共振疲勞與顫振疲勞。

2019/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于第二類超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀，其定義采用YY 0449—2009《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀》3.1，即“由主機、超聲探頭、宮縮壓力傳感器及與之相連接的儀器組成，采用超聲多普勒原理，具有監(jiān)測和貯存胎心率、宮縮數(shù)據(jù)的功能，并可設(shè)置報警。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備產(chǎn)品的命名應(yīng)采用《醫(yī)療器械分類目錄》或國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱，一般可以按“生理參數(shù)+功能（或結(jié)構(gòu)）+監(jiān)護設(shè)備（或監(jiān)護儀）”的方式命名。例如：多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備，多參數(shù)床邊監(jiān)護儀，心電血氧監(jiān)護儀，插件式多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備等。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

監(jiān)護儀等有源產(chǎn)品申報時，A公司的主機和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名義申報主機和耗材？

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《心電診斷設(shè)備、心電監(jiān)護儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線第1號修改單（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享