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ISPE除熱原隧道工藝設計及驗證考慮要點。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品除菌過濾驗證方案模板（含記錄表）。

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

病人監(jiān)護儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械，進行生物相容性評價時應關注哪些問題

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導申請人對有創(chuàng)血壓監(jiān)護產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

應力易使鋼鐵零件產(chǎn)生裂紋，氫氣也能使鉻后工件產(chǎn)生氫脆，所以，鉻前除應力與鉻后除氫十分關鍵。

2019/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

應力易使鋼鐵零件產(chǎn)生裂紋，氫氣也能使鉻后工件產(chǎn)生氫脆，所以，鉻前除應力與鉻后除氫十分關鍵。

2021/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細菌內(nèi)毒素的主要方法，通常使用耐熱材料，例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關鍵工藝參數(shù)是時間和溫度。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療監(jiān)護儀器發(fā)現(xiàn)在對屏進行空氣±8KV的靜電測試的時候，屏出現(xiàn)黑屏。需手動重新喚醒屏，屏才能正常工作，對電源端口進行±8KV測試的時候，樣機出現(xiàn)一樣的現(xiàn)象。這就不符合IEC61000-4-2B類的標準。

2021/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為醫(yī)療器械檢測共性問題答疑。

2022/04/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床評價中的相關問題，并做出了解答。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享