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市場監(jiān)管總局批準發(fā)布《家用和類似用途電器的抗菌、除菌、凈化功能 第7部分：電坐便器便座的特殊要求》（GB/T 21551.7—2025）國家標準，將于2027年1月1日起實施。
2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于預期采用有創(chuàng)方式監(jiān)測患者血管內(nèi)壓力的醫(yī)療器械設備或系統(tǒng)，例如，病人監(jiān)護儀的有創(chuàng)血壓(IBP，Invasive Blood Pressure)監(jiān)護。
2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了《YY 0828-2011心電監(jiān)護儀電纜和導聯(lián)線》標準。
2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌藥品相關質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進行挑戰(zhàn)，經(jīng)過適當驗證，可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。
2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹5種經(jīng)典去毛刺方法
2021/04/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了防霧劑應具備的性能及種類。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了上海市無源醫(yī)療器械（除體外診斷試劑外）注冊自檢現(xiàn)狀。
2024/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文將對《家用和類似用途洗衣機、干衣機的除過敏原、除異味和除螨功能技術要求及試驗方法》等量項標準相關技術要求進行解讀。
2024/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
該研究梳理了國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構對 PUPSIT 及其節(jié)點的法規(guī)要求，分析、探討了 PUPSIT 的實施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀，以期為藥品監(jiān)管機構和無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考。
2025/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
對干熱除熱原工藝的設計、開發(fā)和驗證，應當考慮哪些方面？
2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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