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終端除菌過濾組裝設(shè)計和PUPSIT操作實施中，具體有哪些核心點，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將通過具體的案例，分析某品牌加濕器除菌試驗結(jié)果不理想的原因，并提出相應(yīng)的改善建議。

2024/11/15 更新 分類：檢測案例 分享

25版藥典實施后除菌過濾驗證的合規(guī)調(diào)整建議

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多參監(jiān)護儀進行GB 9706.1-2020及配套強制性標準變更注冊，如YY 9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求》，結(jié)合標準過渡期，完成變更注冊時間如何考慮？

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，一則來自STENTiT 公司的消息在醫(yī)療領(lǐng)域激起千層浪：其可吸收纖維支架已成功植入VITAL-IT 1 研究的首位患者體內(nèi)。這一里程碑事件，標志著慢性肢體威脅性缺血（CLTI）治療有望迎來新變革，也為全球眾多深受外周動脈疾病困擾的患者點亮了一盞希望之燈。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥環(huán)境中最常被問到一個問題：既然微生物污染----最高風險---可以在終端使用點處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對制藥用水進行精制和儲存/分配？

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥環(huán)境中最常被問到一個問題：既然微生物污染----最高風險---可以在終端使用點處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對制藥用水進行精制和儲存/分配？

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就薄膜蒸發(fā)儀設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)進行分析，考察刮板傾角、刮板塊數(shù)等刮板結(jié)構(gòu)參數(shù)對薄膜蒸發(fā)器內(nèi)圈波形形狀和速度場的影響，從而分析成膜狀態(tài)對溶劑蒸除的影響。

2023/04/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文就針對非最終滅菌產(chǎn)品所采用無菌生產(chǎn)工藝中的除菌過濾系統(tǒng)，通過產(chǎn)品的小試開發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗證進行系統(tǒng)性的考量，不足之處，還請業(yè)內(nèi)同仁指出，共同學習。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建立了高效液相色譜法同時測定除痰止嗽丸中白花前胡甲素、白花前胡乙素和橙皮苷的含量。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享