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無菌隔離器常見問題答疑匯總
2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
測試隔離器浪涌性能是開發(fā)安全、可靠器件的必要環(huán)節(jié)。
2023/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌隔離器的完整性等級及泄漏率標(biāo)準(zhǔn)。
2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章旨在依托某大型醫(yī)藥公司已完成隔離器項(xiàng)目設(shè)計(jì)和驗(yàn)證策略，分享設(shè)計(jì)及系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施過程中的關(guān)注點(diǎn)及注意事項(xiàng)，為后期隔離器的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證提供參考。
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌隔離器是指配備空氣清凈級別ISO5級（B級）或更高潔凈級別的空氣凈化裝置，并能使其內(nèi)部環(huán)境與外界環(huán)境完全隔離的裝置或系統(tǒng)?，F(xiàn)在我們醫(yī)械相關(guān)的隔離器械大多按照百級（A級）來設(shè)計(jì)和管理。
2020/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌隔離器的滅菌效果評價(jià)不僅包括滅菌對物品表面的滅菌效果評價(jià)，還包括滅菌對物品及待測樣品內(nèi)部微生物的影響程度評價(jià)和滅菌殘留物對物品及待測樣品微生物的影響程度評價(jià)。本文就無菌隔離器在最大裝載量下的滅菌效果進(jìn)行詳細(xì)的驗(yàn)證研究。
2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
了解數(shù)字隔離器三個(gè)關(guān)鍵要素的特點(diǎn)及其相互關(guān)系，對于正確選擇數(shù)字隔離器十分重要。這三個(gè)要素是：絕緣材料、結(jié)構(gòu)和數(shù)據(jù)傳輸方法。
2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文采用振動激勵法對彈簧振子隔離器模型進(jìn)行動剛度仿真及試驗(yàn)分析，采用跌落法對彈簧陣子隔離器模型進(jìn)行沖擊剛度仿真和試驗(yàn)分析。
2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
只要是隔離器都會存在泄露，那泄露的標(biāo)準(zhǔn)是多少呢？讓我們一起來看看各個(gè)法規(guī)，指南，ISO和GB是咋說的。
2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隔離器汽化過氧化氫去污染循環(huán)開發(fā)中生物指示劑最差放置位點(diǎn)的分析。
2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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