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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，醫(yī)療技術(shù)公司Sequana Medical宣布，其研發(fā)的alfapump?植入式設(shè)備已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，用于治療肝硬化引起的復(fù)發(fā)性或難治性腹水。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月16日，美敦力報(bào)道了在 2025 年 AF 研討會(huì)上公布的一項(xiàng)研究結(jié)果，重點(diǎn)介紹了使用其 LINQ系列可插入式心臟監(jiān)測(cè)器 (ICM) 進(jìn)行 AFib （房顫）檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球第一家人工晶體制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。RayOne EMV 由 Rayner 與 Graham Barrett 教授合作開發(fā)，是一款獲得專利的預(yù)裝式非球面人工晶狀體.

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，首次系統(tǒng)報(bào)告了植入式腦機(jī)接口在漸凍癥患者日常通訊中的長(zhǎng)期使用效果，為評(píng)估該技術(shù)的臨床應(yīng)用價(jià)值提供了重要依據(jù)。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的多通道干式生化免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇威茂醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用引導(dǎo)式氣管導(dǎo)管套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第4號(hào)），其中包括，蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)療”）申請(qǐng)的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享