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Tushar Sharma，作為J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的專家，對(duì)脈沖場(chǎng)消融（PFA）導(dǎo)管的形狀、傳感器、電極以及設(shè)備設(shè)計(jì)進(jìn)行了詳盡的技術(shù)解析。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期內(nèi)容小編將對(duì)國內(nèi)最新的密網(wǎng)支架--J-Tube產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品特點(diǎn)分析介紹.

2025/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年12月15日，歐洲食品安全局(EFSA)發(fā)布了進(jìn)一步降低BPA每日可耐受攝入量(TDI)的草案，將BPA的TDI從2015年EFSA設(shè)置的臨時(shí)TDI(t-TDI) 4μg/kg·bw/d降至0.04ng/kg·bw/d。

2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片（國械注準(zhǔn) 20243131335）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（688198.SH）研發(fā)的心包膜（ePTFE）注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理（受理號(hào)：CQZ2402086）。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

J-GMP是進(jìn)入日本市場(chǎng)的醫(yī)療器械企業(yè)必須滿足的、基于ISO13485:2016并附加日本法律法規(guī)特殊要求的一套質(zhì)量管理體系要求。本文主要介紹日本醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（J-GMP）與ISO13485的區(qū)別。

2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨(dú)創(chuàng)專利“可活動(dòng)定位件設(shè)計(jì)”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

振東制藥發(fā)布《關(guān)于公司重大仲裁事項(xiàng)進(jìn)展的公告》，公布了此前和朗迪制藥案件終局裁決結(jié)果，根據(jù)裁決結(jié)果，山西振東制藥股份有限公司向北京朗迪制藥有限公司支付人民幣5億元。

2025/02/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年的10月8日，日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省發(fā)布了針對(duì)家電產(chǎn)品的最新版本標(biāo)準(zhǔn)J60335-1(H27)，該標(biāo)準(zhǔn) 基于IEC 60335-1:2010加入了日本本土差異。新標(biāo)準(zhǔn)已于2015年12月1日實(shí)施，根據(jù)J60335-2部分特標(biāo)來選擇

2017/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，SAE國際發(fā)布了關(guān)于SAE J3400標(biāo)準(zhǔn)的《技術(shù)信息報(bào)告》（TIR），此報(bào)告彰顯該組織在標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展方面更加接近特斯拉開發(fā)的北美充電連接器標(biāo)準(zhǔn)（NACS）。

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享