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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州敏舒至康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用超聲霧化器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

氨酚偽麻那敏分散片主要用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。也可用于兒童流行性感冒的治療。其主要成分為對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和馬來(lái)酸氯苯那敏。鑒于本品中對(duì)乙酰氨基酚的用量較大，有必要將對(duì)氨基酚作為指標(biāo)雜質(zhì)進(jìn)行檢查。本文采用HPLC法對(duì)氨酚偽麻那敏分散片中對(duì)氨基酚的含量進(jìn)行了測(cè)定，方法專(zhuān)

2022/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

檢測(cè)誤差、檢測(cè)準(zhǔn)確度、檢測(cè)不確定度的區(qū)別

2017/07/25 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了峭度 (kurtosis)的定義與計(jì)算公式。

2021/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了溶出度分析方法驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)。

2022/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

可靠性設(shè)計(jì)方法：裕度設(shè)計(jì)

2022/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了白度及其測(cè)試方法。

2024/02/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

以磁化硅橡膠為基體，在有磁場(chǎng)和無(wú)磁場(chǎng)條件下制備了多種組分微米級(jí)(粒徑5~8μm)和亞微米級(jí)(粒徑200nm)軟磁顆粒摻雜的磁敏彈性體(MSE)試樣，通過(guò)電導(dǎo)試驗(yàn)裝置和磁致電導(dǎo)測(cè)試系統(tǒng)研究了不同MSE試樣的磁致電導(dǎo)特性，探究磁致電導(dǎo)機(jī)理。

2022/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的高敏心肌肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物相容性研究資料中，GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)》將于2025年9月1日實(shí)施，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)如何執(zhí)行？

2025/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享