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  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2019年 第84號(hào)）

    2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2020年EMA認(rèn)定的13種最具變革性的療法?

    本文總結(jié)了據(jù)報(bào)道可在2020年顯著改善其治療效果療法的試驗(yàn)結(jié)果。該報(bào)告中列出了所有藥品的適應(yīng)癥?？傮w而言，腫瘤學(xué)獲得的批準(zhǔn)最多（總共21個(gè)），其次是血液學(xué)/血液病學(xué)，共14個(gè)，以及傳染病和肺病學(xué)，每個(gè)都獲得11個(gè)批準(zhǔn)。

    2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一文讀懂醫(yī)療器械生物相容性問題

    生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物體組織、血液等的不良反應(yīng)。

    2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血液腫瘤領(lǐng)域真實(shí)世界研究結(jié)果解讀

    因此，如何選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法來校正這些混雜因素，從而讓真實(shí)世界研究結(jié)果更能體現(xiàn)出治療措施的真正效果，是臨床研究者分析這類數(shù)據(jù)時(shí)面臨的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。

    2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中科院：“可生長(zhǎng)”的植入式傳感器用于血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)

    近期，中國(guó)科學(xué)院北京納米能源與系統(tǒng)研究所李琳琳?qǐng)F(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種可植入式、通過“可生長(zhǎng)”的護(hù)鞘（Sheath）結(jié)構(gòu)固定壓電傳感器。

    2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA再發(fā)警告：防曬霜中6種常見化學(xué)成分會(huì)在血液中大量累積

    據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》近日?qǐng)?bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）一項(xiàng)針對(duì)常見防曬成分的第二次研究結(jié)果證實(shí)，防曬霜中的6種常見化學(xué)物質(zhì)可滲入血液，且血藥濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了FDA規(guī)定的安全閾值。

    2024/07/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 巧妙的醫(yī)療設(shè)備涂層通過模仿血管阻止血栓形成

    當(dāng)病人的血液流經(jīng)導(dǎo)管、支架或其他醫(yī)療設(shè)備時(shí)，總會(huì)有形成有害血栓的風(fēng)險(xiǎn)。一種實(shí)驗(yàn)性的新型生物啟發(fā)涂層可以防止這種情況的發(fā)生，而無需使用血液稀釋藥物。

    2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PatenSee System：首個(gè)非接觸式動(dòng)靜脈內(nèi)瘺狹窄檢測(cè)設(shè)備

    對(duì)于需要血液透析的患者，建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺是進(jìn)行血液透析關(guān)鍵。其中自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺是優(yōu)選。但是動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的壽命不是很長(zhǎng)，一般只能使用4～5年，就需要另選其它地方重新建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺，而能人體建立動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的血管有限，這使得血液透析的患者“生命線”變得危?？杉啊Ｔ斐蓜?dòng)靜脈內(nèi)瘺壽命短主要原因是動(dòng)靜脈內(nèi)瘺形成血栓和血管狹窄，如果能早期發(fā)現(xiàn)這些并發(fā)癥，

    2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 左心耳封堵器國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械加速崛起，能否實(shí)現(xiàn)在這百億賽道彎道超車？

    左心耳是心臟的一部分它像一個(gè)小袋子位于心臟的左側(cè)，由于房顫，血液容易在左心耳內(nèi)滯留形成血栓，一旦血栓脫離左心耳進(jìn)入血管中，很有可能隨著血液進(jìn)入腦部，阻塞腦部血液循環(huán)，導(dǎo)致中風(fēng)。非瓣膜性房顫患者中，引起中風(fēng)的血栓90%來自左心耳。由于房顫形成的血栓較大，引發(fā)的中風(fēng)復(fù)發(fā)率和致殘率更高，容易給家庭帶來更大的負(fù)擔(dān)。

    2022/01/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 生理藥動(dòng)學(xué)模型在固體口服制劑一致性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

    生理藥動(dòng)學(xué)模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根據(jù)機(jī)體的生理、生化及解剖學(xué)知識(shí)，用每一房室代表一種器官或組織，模擬機(jī)體循環(huán)系統(tǒng)的血液流向，將房室相互聯(lián)結(jié)，建立的由實(shí)際血流速率、組織/血液分配系數(shù)及化合物性質(zhì)控制藥物遵循物質(zhì)平衡原理在機(jī)體內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)的數(shù)學(xué)模型。

    2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享