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檸檬酸消毒液為Ⅲ類醫(yī)療器械，主要有效成分為檸檬酸，一般還可以包含乳酸和蘋果酸，按照《血液凈化標準操作規(guī)程》用于血液透析機內部管路的加熱消毒。本文對檸檬酸消毒液的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險的內容進行了詳細的介紹。
2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查指南》中指出的監(jiān)管部門對企業(yè)外購標準品、血液類原材料等的采購控制管理的檢查要點，以及企業(yè)如何根據(jù)監(jiān)管部門的檢查要點開展合規(guī)性自查進行了梳理，供大家參考。
2021/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
心力衰竭（heart failure）簡稱心衰，是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個獨立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，廈門大學夏寧紹教授團隊研究發(fā)現(xiàn)，患者尿液中可檢出HEV Ag，其HEV ORF2 Ag水平是血液含量的10倍，這意味尿液抗原比血液中的檢出時間更早，操作更方便！團隊還首次揭示了尿液抗原的主要存在形式及代謝來源，相關成果《Urine Is a Viral Antigen Reservoir in Hepatitis E Virus Infection》被發(fā)表于Hepatology雜志（IF=14.971）！
2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
TPU因其良好的生物相容性和機械性能而廣泛應用于生物醫(yī)學領域。其在醫(yī)學領域的用途變得多種多樣，主要產(chǎn)品有人工心臟輔助裝置，人造血管，人造皮等。醫(yī)用TPU的靈活性，耐磨性，相容性高，不變形，無過敏反應，具有良好的血液相容性，并且不影響血液成分，被廣泛應用于醫(yī)學領域。
2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】用于血液透析機內部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果無法找到具有原料藥注冊相關證明文件的化學原料，是否可以采用符合中國藥典項下檢測項目的原料？
2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
由于目前市場上沒有用于尿液樣本檢測的對比試劑，本司的上述兩個產(chǎn)品臨床計劃用鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)（樣本為血液）進行對比，是否可行？
2024/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究擬從蛋白結合率出發(fā)，評估在接受低通量IHD的患者中這3種抗生素的清除率以及藥代動力學/藥效動力學（pharmacokinetics/pharmacodynamics，PK/PD），從而探索在IHD中抗生素清除的一般規(guī)律，并評價當前方案的療效。
2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2010 年 12 月 13 日 ，歐盟修訂水溶性西紅柿濃縮汁 (WSTC) I 和 II 的健康聲明的使用條件。健康聲明內容為： WSTC I 和Ⅱ可幫助保持血小板聚集，使血液保持健康流動。原使用條件為：“每
2015/07/23 更新 分類：其他 分享
美國環(huán)保局公布一項最終規(guī)則，對 7 類可能引致先天缺陷及血液中毒等健康問題的乙二醇醚 ( 又稱聚乙烯醚 ) 實施進口限制。
2015/04/22 更新 分類：實驗管理 分享
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