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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇卓運醫(yī)學技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌引流連接管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了鎂格生物科技(江蘇)有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌球囊子宮支架套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州磅客策醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌皮膚組織穿孔器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州磅客策醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌張緊器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌手套的注冊過程是一個系統(tǒng)工程,涉及多個環(huán)節(jié)和專業(yè)領(lǐng)域。企業(yè)需要充分了解注冊流程、法規(guī)依據(jù),合理規(guī)劃資金和人員配置,嚴格把控各個關(guān)鍵節(jié)點,才能順利完成注冊,將產(chǎn)品推向市場,為醫(yī)療安全提供可靠保障。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州瑞貝嘉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌激光光纖”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了沈陽鵬悅科技有限公司的心臟冷凍消融設(shè)備和一次性使用無菌冷凍消融探頭的2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇慷躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌會陰清洗護理包”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA 483報告:無菌制藥的八大缺陷。這些缺陷若不能得到及時、徹底和系統(tǒng)的糾正,不僅會直接影響其現(xiàn)有產(chǎn)品的市場供應(yīng),更會動搖監(jiān)管機構(gòu)和患者對其生產(chǎn)藥品安全性與有效性的根本信心。
2025/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇聚源醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白無菌液體敷料”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享