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在歐洲，口罩根據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)劃分為“勞動防護”和“醫(yī)用防護”兩種。其中，醫(yī)用外科口罩屬于Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并受醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管轄。

2020/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月28日，河北省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告，通報非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果。

2020/09/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本研究以標(biāo)準(zhǔn)JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》為依據(jù)，通過對醫(yī)用外科口罩BFE進行測試，分析試驗過程中引入的不確定度分量，對醫(yī)用外科口罩BFE試驗的不確定度進行評定，使試驗方法更加可靠，試驗數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確、可信。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對醫(yī)用外科口罩、一次性使用無菌導(dǎo)尿管等5個品種共162批的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

由于未能在4月30日截止日期前拿到認(rèn)證，比亞迪將退還該州為一單口罩購買合同所支付的預(yù)付款（4.95億美元）的一半，即2.47億美元。

2020/05/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，歸口單位向28 個通訊委員單位和有關(guān)監(jiān)督管理部門發(fā)出征求意見稿，同時通過網(wǎng)絡(luò)向社會公示公開征求意見。

2020/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見口罩種類 我們?nèi)粘Ｒ姷降目谡忠话憧梢苑譃獒t(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性口罩、其他常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)。前三者屬于醫(yī)療器械，納入醫(yī)療器械管理，其

2020/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口罩是新冠疫情中使用最廣泛的防護用品之一。上海市市場監(jiān)管局8月8日發(fā)布消息稱，在該局指導(dǎo)下，上海紡織協(xié)會、上海市工商聯(lián)紡織服裝商會組織制定了《一次性非醫(yī)用平面口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)，并已正式發(fā)布。

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用口罩出口美國的FDA注冊流程，醫(yī)用口罩出口歐盟的CE（MDR）注冊流程

2020/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國FDA對醫(yī)用口罩如何管理？

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享