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本文介紹了無菌產(chǎn)品變更為非無菌產(chǎn)品的思路。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：非吸收性外科縫線注冊檢驗應(yīng)如何選擇典型性型號？

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果，對超聲潔牙設(shè)備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動和一次性使用醫(yī)用口罩等5個品種共158批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

但筆者認為，將CCS的理念引入到非無菌藥品生產(chǎn)中，未嘗不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對個人防護口罩，國內(nèi)也有對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2019，但是與EN 149并不存在等同轉(zhuǎn)化的關(guān)系，那么二者到底有什么差異呢？

2020/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了健爾康醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)用外科無紡布片注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熔噴無紡布相比紡粘無紡布，擁有更細的纖維構(gòu)造，因此對微小的顆粒物捕捉性更優(yōu)異。

2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國熔噴布行業(yè)發(fā)展情況，分析了行業(yè)發(fā)展存在的主要問題，并對未來熔噴布行業(yè)發(fā)展提出建議。

2021/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的非吸收性聚丙烯外科線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享