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本文介紹了原料藥更換供應(yīng)商后的分析方法驗(yàn)證注意點(diǎn)。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)避坑4個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合中外檢查案例拆解文件管理的核心痛點(diǎn)與共性問題。

2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 4 月 24 日，臺(tái)灣地區(qū)“ 經(jīng)濟(jì) 部” 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn) 局發(fā)布 經(jīng)標(biāo) 二字第 10420000680 號(hào) 令 ，修訂“ 涂 料商品 檢驗(yàn) 作 業(yè)規(guī) 定 ” 第三 點(diǎn) 、第四 點(diǎn) 、第六 點(diǎn) 及第五 點(diǎn) 附表 FRP-02 ， 并

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

本文就TPU對(duì)晶點(diǎn)的影響因素和解決辦法，從原料品質(zhì)、工藝方法、機(jī)器設(shè)備這3方面簡(jiǎn)要闡述了合成制造和加工過程中薄膜級(jí)TPU晶點(diǎn)的影響因素和解決辦法。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

反共振點(diǎn)是指試驗(yàn)體上即使施加振動(dòng)也不明顯振動(dòng)的位置點(diǎn)。

2024/02/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CDE溝通交流會(huì)議紀(jì)要建議增加混合均勻度的取樣點(diǎn)，目前已經(jīng)是按照指導(dǎo)原則的11個(gè)點(diǎn)，取三檢一。CDE是要取三檢一變成取七檢三么？還是說要設(shè)多余11個(gè)的取樣點(diǎn)？

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FLEX Vessel Prep System AV研究是一項(xiàng)單臂臨床研究，在美國(guó)8個(gè)中心進(jìn)行。總共114名患者參與研究。主要觀察FLEX Vessel Prep術(shù)后通暢結(jié)果：免于靶病變血運(yùn)重建（FFTLR）。

2022/06/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

PCI導(dǎo)管器械輸送性能是評(píng)估器械的一項(xiàng)重要指標(biāo)之一；其關(guān)乎到術(shù)者能否將器械順利的輸送至靶血管位置對(duì)病變進(jìn)行有效的治療，今天來聊一聊PCI球囊導(dǎo)管軸設(shè)計(jì)的一些方向。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

傾點(diǎn)是指油品在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，被冷卻的油樣能夠流動(dòng)的最低溫度

2017/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享