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今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注射治療是臨床治療中的重要手段和方法,注射器是國(guó)內(nèi)注射治療使用量最大的器械。普通注射器臨床使用時(shí)存在可重復(fù)使用、針頭易誤刺傷醫(yī)務(wù)人員、使用后回收不方便等一系列問題。
2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EMC開關(guān)電源灌膠后EMI變差的原因分析
2020/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
依據(jù)GMP指南、EU-GMP附錄1等法規(guī),對(duì)西林瓶洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)線的污染控制策略進(jìn)行差距對(duì)標(biāo)分析。
2025/05/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
預(yù)罐裝注射器,越來越多地被用作生物制劑的首選容器密封系統(tǒng)。其必須提供完整屏障,以保護(hù)藥物產(chǎn)品在其整個(gè)保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。
2018/11/07 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
近日,醫(yī)用輸液、輸血、注射器具3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿全文發(fā)布。
2020/05/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了世界制藥公司關(guān)于藥物預(yù)灌裝注射器(PFS)制藥技術(shù)的最新開發(fā)應(yīng)用進(jìn)展。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份開展業(yè)務(wù),因 Cardinal Health Monoject Flush 預(yù)裝注射器(0.9% 氯化鈉)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享