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預灌封注射器不同于普通包材,我們對使用預灌封注射器作為包材的化學仿制藥進行藥學研究時,應在常規(guī)注射劑研發(fā)之外注意以下要點。
2023/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要研究了不同形式的常用預灌封注射器對藥液的影響,特別是對防腐劑含量的影響。
2024/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】軟件版本號命名規(guī)則應如何確定?是否必須按照X.Y.Z.B 的方式命名?
2024/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從制作工藝、材料、與人體接觸風險以及國內外生物學評價標準的差異等方面對預灌封注射器進行了系統分析,探討將預灌封注射器作為一個系統進行生物相容性試驗的可行性。
2023/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概述了美國FDA對組合產品的監(jiān)管要求,重點介紹了預灌封注射器、注射筆、噴射器和相關注射器的技術考量點。
2024/10/28 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了共模電感前后的Y電容。
2025/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:醫(yī)療電源關于Y電容有要求一定要2個或以上Y電容串聯才可以么?或者說只要滿足漏電流小于0.1mA就OK?
2023/05/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Watkins-Conti Products, Inc.Yōni.Fit ?膀胱支撐器(“Yōni.Fit ? ”)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。
2024/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了電磁兼容整改中共模電感與Y電容到底應該怎么組合成濾波器。
2022/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Y電容是安規(guī)電容的一種,安規(guī)電容是指用于這樣的場合:即電容器失效后,不會導致電擊也不會不危及人身安全。
2023/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享