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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京博輝瑞進生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補片”注冊。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA于9月17日發(fā)布了題為《將藥品和生物制品隨機對照試驗整合進常規(guī)臨床實踐》的指南草案。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的超聲骨密度儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的心率變異分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的“人體成分分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責(zé)任，也可為確認(rèn)或修改產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

塑料開裂，包括制件表面絲狀裂紋、微裂、頂白、開裂及因制件粘模、流道粘模而造成或創(chuàng)傷危機，按開裂時間分脫模開裂和應(yīng)用開裂

2018/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

織物密度、單位面積質(zhì)量、厚度、拉伸強力、撕破強力、接縫強力、頂破強力、脹破強力、耐磨、起毛起球、 尺寸變化率、附件抗拉強力都是紡織品送檢中常規(guī)的物理檢測項目。

2019/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了各種刺激方法的常用材料和原理，對比了不同刺激方法的優(yōu)缺點。

2021/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享