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  • 氣相載氣流量控制不穩(wěn)定的原因?

    頂空進樣器接入氣相色譜儀后,會對氣相色譜儀的載氣控制帶來一定影響,如果發(fā)生載氣 流量控制不穩(wěn)定,需要參考故障具體狀態(tài)予以不同處置方法。

    2024/09/13 更新 分類:實驗管理 分享

  • 氣相外接設(shè)備進樣出峰不良(峰寬較大,分叉),可能的原因?

    頂空、熱解吸、吹掃捕集等外界設(shè)備解決的物質(zhì)往往是沸點較低、色譜保留較弱的組分, 容易發(fā)生因聚焦不足產(chǎn)生的柱效較差、峰形不良等問題。

    2024/09/19 更新 分類:實驗管理 分享

  • 西林瓶、預(yù)灌封、聚乙烯瓶包裝驗證怎么做?

    強烈建議優(yōu)先采用經(jīng)過驗證的確定性物理檢測方法(真空衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法)作為藥品包裝密封性測試和放行的主要手段。 務(wù)必根據(jù)具體的產(chǎn)品包裝系統(tǒng)進行詳細的方法開發(fā)和驗證,以確保方法的適用性、靈敏度和可靠性。微生物挑戰(zhàn)法等概率性方法可作為特定情況下的補充研究手段。

    2025/06/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • EDQM發(fā)布新版《氣相色譜儀器確認》指南

    近日,EDQM-OMCL發(fā)布了新的《氣相色譜儀的確認》指南。該指南包含了實驗室氣相色譜儀的定期儀器檢查、使用中儀器的檢查的建議及相關(guān)典型接受限度,針對氣相色譜儀的定期檢查,指南給出了進樣口泄漏測試、進樣口壓力 / 流量準確性及穩(wěn)定性、氣相色譜進樣重復(fù)性、進樣口溫度準確性及穩(wěn)定性、進樣口殘留、頂空進樣重復(fù)性、樣品瓶加熱器溫度、柱箱、柱箱溫度特性重復(fù)性、

    2025/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 壓縮、彎曲、剪切試驗簡介

    材料壓縮、彎曲、剪切試驗就是對材料進行相應(yīng)的試驗評定其抵抗能力,根據(jù)不同的載荷條件,選用相應(yīng)的試驗方法。這里小編就給大家介紹一下相關(guān)的試驗知識。

    2019/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 溫度沖擊試驗和溫度循環(huán)試驗比較

    溫度沖擊試驗和溫度循環(huán)試驗比較

    2018/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物學(xué)評價——遺傳毒性試驗

    主要具體介紹細菌回復(fù)突變試驗和體外哺乳動物染色體畸變試驗兩種體外試驗,以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗和體內(nèi)哺乳動物紅細胞微核試驗。

    2019/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計之非劣效試驗

    醫(yī)療器械臨床非劣效試驗的研究目的是闡明試驗器械不差于或非劣于對照器械,而無需考慮試驗器械優(yōu)于對照器械的情形。

    2020/05/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 振動試驗基礎(chǔ)-試驗條件內(nèi)容介紹之正弦試驗

    本文主要介紹一些典型的振動與沖擊試驗條件內(nèi)容,希望初入者對其有一定的認識,以便在工作中看到試驗條件內(nèi)容時,而不知所云。

    2020/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】臨床試驗方案在試驗過程中經(jīng)多次修訂,如何提交試驗資料

    臨床試驗方案在試驗過程中經(jīng)多次修訂,提交產(chǎn)品注冊時,是否需提交歷次試驗方案、倫理委員會意見、知情同意書?

    2020/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享