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本文將深入探討項目開發(fā)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括立項、策劃、原理開發(fā)、工藝開發(fā)、試生產(chǎn)、驗證、確認(rèn)以及注冊流程（注冊資料編寫、注冊受理、體系考核、注冊發(fā)補、領(lǐng)取注冊證、生產(chǎn)許可）。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了新藥和仿制藥研發(fā)流程、項目管理時間軸。新藥研發(fā)即發(fā)現(xiàn)新化合物并推進(jìn)成功上市包括實驗室開發(fā)、申報臨床、臨床試驗、申報生產(chǎn)及上市五個過程。

2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度延遲的主要原因：項目范圍，項目計劃，開發(fā)流程，變更管理，項目運作及項目組織結(jié)構(gòu)和資源。

2021/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了汽車零部件EMC開發(fā)流程以及測試項目縮寫。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本清單覆蓋設(shè)計開發(fā)全階段，明確各環(huán)節(jié)輸出文件、責(zé)任部門及歸檔要求，可直接用于項目管理與合規(guī)性核查，適配Word文檔編輯需求。

2026/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥分析方法開發(fā)流程。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文淺談創(chuàng)新藥基本開發(fā)流程。

2023/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)流程是以項目的設(shè)計評審為主線和控制節(jié)點的。如何進(jìn)行設(shè)計評審，評審什么內(nèi)容，什么時間評審，對項目的有效管理很重要。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過本文討論頻譜分析儀在您的產(chǎn)品開發(fā)流程中添加預(yù)一致性測試，以加速產(chǎn)品開發(fā)并降低項目成本。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入探討這一模式下的體外診斷試劑開發(fā)與注冊流程，以及企業(yè)如何遵循相關(guān)法規(guī)要求，確保項目的順利進(jìn)行

2024/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享