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醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)，包括醫(yī)療器械的自主研發(fā)，引進(jìn)，迭代?；旧祥_(kāi)發(fā)過(guò)程的投入是巨大的。為了保障開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目在研發(fā)設(shè)計(jì)，審評(píng)注冊(cè)、市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)、銷(xiāo)售盈利的過(guò)程中順利，具備4種意識(shí)或能力，才能最大限度保障項(xiàng)目成功。

2019/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文梳理 EMC 問(wèn)題系統(tǒng)化整改流程，講解輻射、傳導(dǎo)、抗擾度整改措施，總結(jié)高頻信號(hào)、電源等整改經(jīng)驗(yàn)并附典型案例。

2025/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確組織、廠房、設(shè)備、物料等二十類(lèi)檢查要點(diǎn)，規(guī)范生產(chǎn)品管全流程，契合 GMP 等法規(guī)要求。

2026/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，浙江義烏檢驗(yàn)檢疫局完成了“市場(chǎng)采購(gòu)出口商品全流程無(wú)紙化”系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)，并投入試運(yùn)行。據(jù)悉，該系統(tǒng)借助內(nèi)外網(wǎng)數(shù)據(jù)交互平臺(tái)，不僅僅實(shí)現(xiàn)了檢企之間的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)無(wú)紙化，

2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

深入探討小樣本ALT的設(shè)計(jì)原理、實(shí)施流程、數(shù)據(jù)分析方法及面臨的挑戰(zhàn)。

2025/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)單元在芯片設(shè)計(jì)的核心地位，分析其設(shè)計(jì)流程、挑戰(zhàn)，提出多維度優(yōu)化方法，展望未來(lái)發(fā)展方向。

2025/09/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳解歐盟 MDR 框架下 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)流程，含賬戶(hù)創(chuàng)建、信息填報(bào)、材料上傳及審核全步驟。

2026/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)輸出需錨定四大支柱，形成七大模塊，按流程管控并規(guī)避常見(jiàn)誤區(qū)

2026/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

反相有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)時(shí)，一般是基于建立一套方法對(duì)有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行控制的原則，本文主要針對(duì)具有一定疏水性和極性化合物進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)，故強(qiáng)極性化合物有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)不在本文討論范圍內(nèi)。

2024/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一款硬件產(chǎn)品，例如PC、手機(jī)或其他的智能硬件產(chǎn)品，從項(xiàng)目立案到產(chǎn)品研發(fā)、實(shí)施生產(chǎn)，均要經(jīng)過(guò)一個(gè)流程。這流程可以細(xì)分為很多小的項(xiàng)目階段，每個(gè)小階段又都有各自達(dá)成目的。使產(chǎn)品研發(fā)更加具體，項(xiàng)目管控更加容易，清晰明了。

2022/11/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享