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本文將深入探討項(xiàng)目開(kāi)發(fā)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),包括立項(xiàng)、策劃、原理開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、試生產(chǎn)、驗(yàn)證、確認(rèn)以及注冊(cè)流程(注冊(cè)資料編寫(xiě)、注冊(cè)受理、體系考核、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)、領(lǐng)取注冊(cè)證、生產(chǎn)許可)。
2025/03/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了新藥和仿制藥研發(fā)流程、項(xiàng)目管理時(shí)間軸。新藥研發(fā)即發(fā)現(xiàn)新化合物并推進(jìn)成功上市包括實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)、申報(bào)臨床、臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)及上市五個(gè)過(guò)程。
2021/11/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度延遲的主要原因:項(xiàng)目范圍,項(xiàng)目計(jì)劃,開(kāi)發(fā)流程,變更管理,項(xiàng)目運(yùn)作及項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)和資源。
2021/10/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了汽車(chē)零部件EMC開(kāi)發(fā)流程以及測(cè)試項(xiàng)目縮寫(xiě)。
2023/03/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本清單覆蓋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全階段,明確各環(huán)節(jié)輸出文件、責(zé)任部門(mén)及歸檔要求,可直接用于項(xiàng)目管理與合規(guī)性核查,適配Word文檔編輯需求。
2026/01/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了原料藥分析方法開(kāi)發(fā)流程。
2022/03/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文淺談創(chuàng)新藥基本開(kāi)發(fā)流程。
2023/05/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程是以項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評(píng)審為主線和控制節(jié)點(diǎn)的。如何進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審,評(píng)審什么內(nèi)容,什么時(shí)間評(píng)審,對(duì)項(xiàng)目的有效管理很重要。
2024/01/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
通過(guò)本文討論頻譜分析儀在您的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程中添加預(yù)一致性測(cè)試,以加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)并降低項(xiàng)目成本。
2024/10/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將深入探討這一模式下的體外診斷試劑開(kāi)發(fā)與注冊(cè)流程,以及企業(yè)如何遵循相關(guān)法規(guī)要求,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行
2024/10/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享