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一款硬件產(chǎn)品，例如PC、手機或其他的智能硬件產(chǎn)品，從項目立案到產(chǎn)品研發(fā)、實施生產(chǎn)，均要經(jīng)過一個流程。這流程可以細分為很多小的項目階段，每個小階段又都有各自達成目的。使產(chǎn)品研發(fā)更加具體，項目管控更加容易，清晰明了。
2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品開發(fā)項目經(jīng)理責(zé)任重大，權(quán)力有限、項目經(jīng)理幾乎沒有什么權(quán)力、項目經(jīng)理有責(zé)無權(quán)、項目經(jīng)理只能協(xié)調(diào)各部門來參與項目，協(xié)調(diào)很難，甚至只能靠搞關(guān)系、項目經(jīng)理只能靠個人影
2018/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就開發(fā)片劑為例，撰寫了片劑研發(fā)中文獻查詢、方法模式、質(zhì)量研究的內(nèi)容及模板，同時包含藥學(xué)研究的工作計劃，供大家相互學(xué)習(xí)探討。
2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的流程介紹在各階段可以進行的專利保護工作。
2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于殘留溶劑的檢測方法，眾所周知是采用氣相色譜法。那么氣相色譜方法開發(fā)流程是怎樣的，有哪些經(jīng)驗和技巧呢？
2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械開發(fā)中DIY項目VS設(shè)備開發(fā),動態(tài)變化的問題VS從觀察中學(xué)習(xí),實證性測試VS系統(tǒng)工程。
2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》共有核查項目73項，其中與設(shè)計開發(fā)相關(guān)的核查19項，占比26%。
2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
設(shè)計開發(fā)輸出資料是醫(yī)療器械體系核查時的重點檢查項目，設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國 FDA 正在探索模型主文件（Model Master File，MMF），以便申辦人能夠使用相同的建模方法代替臨床研究來支持可能來自不同申辦人的仿制藥開發(fā)項目。
2024/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文參考系統(tǒng)級電磁兼容設(shè)計思想，并借鑒國外電動汽車的優(yōu)秀EMC設(shè)計方法，提出一種電動汽車系統(tǒng)級EMC開發(fā)方法，該方法建立的系統(tǒng)開發(fā)流程貫穿實施于車輛開發(fā)各流程中，整車一次性通過EMC法規(guī)測試，并做到了系統(tǒng)內(nèi)的良好兼容性。
2022/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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