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  • 建立并完善增材制造醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)體系

    建議從以下方面著手開展增材制造個性化醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究:第一,建立科學(xué)的監(jiān)管體系,包括法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展。第二,增材制造個性化醫(yī)療器械的監(jiān)管環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)前移,滲透到器械設(shè)計開發(fā)的全流程中。第三,監(jiān)管科學(xué)應(yīng)與增材制造醫(yī)療器械相關(guān)的材料、力學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等學(xué)科緊密結(jié)合,做到與科學(xué)技術(shù)本身同步發(fā)展。

    2021/07/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 卡爾費休法測定水分的方法開發(fā)與研究、檢測流程優(yōu)化研究

    水分是重要的質(zhì)量指標(biāo)之一,水分含量過高過低都影響著藥品食品的品質(zhì)與質(zhì)量,無論在質(zhì)量與經(jīng)濟效益上都起到至關(guān)重要的的作用。同樣,水分含量高低對微生物的生長及生化反應(yīng)有著密切的聯(lián)系,所以水分測定結(jié)果至關(guān)重要。產(chǎn)品含量結(jié)果計算需要水分?jǐn)?shù)據(jù)支持,樣品水分需要給產(chǎn)品保存運輸提供數(shù)據(jù)支持,一個準(zhǔn)確合格的水分值,離不開分析研究人員的基本功檢測能力和檢

    2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 六西格瑪之分析如何實施?

    文章闡釋了質(zhì)量改進中 Analyze 的核心(找 Y 的關(guān)鍵 X)與因果關(guān)系思維,介紹發(fā)掘、驗證潛在 X 的兩步流程及對應(yīng)的常用工具。

    2025/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械CE認(rèn)證基本流程

    醫(yī)療器械CE認(rèn)證基本流程

    2018/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 固體制劑仿制藥研發(fā)流程

    本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。

    2021/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 疲勞分析計算流程

    本文主要介紹了疲勞分析計算流程:測量應(yīng)變、應(yīng)力譜圖;獲取材料數(shù)據(jù);損傷計算。

    2021/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程介紹

    本文主要介紹了醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程。

    2022/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 小分子新藥研發(fā)全流程梳理

    本文主要梳理了小分子新藥研發(fā)全流程。

    2022/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 各國醫(yī)療器械注冊要求及流程

    各國醫(yī)療器械注冊要求及流程

    2022/08/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械臨床評價流程

    醫(yī)療器械臨床評價流程

    2022/09/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享