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對(duì)于低劑量藥物來說，為了滿足其混合均勻性和含量均勻性，常常采用微粉或者其他粒度降低的辦法。但是，微粉API也是一項(xiàng)耗能的工序，而且在給API帶來損失的前提下，也帶來物理化學(xué)穩(wěn)定性的風(fēng)險(xiǎn)。制劑的開發(fā)總是遇到兩難的問題，也總是在抉擇中不斷推動(dòng)項(xiàng)目往下進(jìn)行。

2022/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了集裝箱涂裝發(fā)展的方向，熱固性粉末涂料在集裝箱上應(yīng)用的可行性研究，包括集裝箱涂層的性能要求，重要測(cè)試項(xiàng)目和檢測(cè)方法，粉末涂料和水性涂料在應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì)對(duì)比，以及集裝箱粉末涂料施工工藝的探討和難點(diǎn)分析。

2022/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 和國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）最近宣布正在合作開展一個(gè)項(xiàng)目，以開發(fā)和協(xié)調(diào)用于標(biāo)準(zhǔn)化單克隆抗體（mAb）和其它用于疫苗和治療的生物大分子的溫度敏感性和穩(wěn)定性描述的方法。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司按照供應(yīng)商管理方式對(duì)第三方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管控，參與檢測(cè)方法的確認(rèn)和評(píng)估，并定期送檢至有資質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)復(fù)核，確保符合要求。 請(qǐng)問這種委托檢驗(yàn)方式是否可以接受并認(rèn)可？

2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員提出了適用于污水中傳統(tǒng)毒品及芬太尼類新型毒品的分析方法。本方法的應(yīng)用對(duì)于當(dāng)?shù)囟厩榭焖傺信?、精?zhǔn)禁毒、預(yù)防新型毒品發(fā)展都有極大幫助，還可為未來其他毒品快速檢測(cè)、毒情研判項(xiàng)目、分析技術(shù)開發(fā)提供極具參考意義的數(shù)據(jù)與監(jiān)測(cè)方向。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解析《GJB 151C-2024》軍用 EMC 標(biāo)準(zhǔn)核心修訂，含新增測(cè)試 / 附錄、方法優(yōu)化等，為裝備研制測(cè)試提供適配指引

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)羅沙司他相關(guān)專利的全面分析，綜合考慮專利、法規(guī)、市場(chǎng)、項(xiàng)目進(jìn)展預(yù)計(jì)等因素，制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關(guān)專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質(zhì)，或者某些具有保健作用的物質(zhì)，或營養(yǎng)助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)

2021/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證和檢測(cè)的條件及流程

2015/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用口罩出口美國的FDA注冊(cè)流程，醫(yī)用口罩出口歐盟的CE（MDR）注冊(cè)流程

2020/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

仿制藥一致性評(píng)價(jià)流程詳解及常見問題解答。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享