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藥品在進(jìn)行包裝時(shí)，常常會出現(xiàn)漏封、泄露現(xiàn)象。其中，漏封是由于某些因素存在，使本應(yīng)通過加熱融熔結(jié)合的部位，沒有封上。

2017/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌屏障系統(tǒng)的保護(hù)功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成為無菌屏障系統(tǒng)性能指標(biāo)的一項(xiàng)重要要求。

2024/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

美國 FDA 于 2 月 18 日發(fā)布了五封警告信，直指印度、南非、美國等國制藥企業(yè)和外包檢測實(shí)驗(yàn)室的 cGMP 違規(guī)行為。

2025/02/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

三極管SOT23封裝導(dǎo)致低溫高濕電路失效分析案例。

2025/07/30 更新 分類：檢測案例 分享

近日，由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院牽頭修訂的GB/T 14233.1-2022《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法》（以下簡稱“新版GB/T 14233. 1”）發(fā)布，并將于2023年11月1日正式實(shí)施

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了 **GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》 的發(fā)布背景、核心變化及企業(yè)應(yīng)對建議。

2026/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB 28050-2011）標(biāo)準(zhǔn)下載及問答

2015/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了基于FFT的EMI預(yù)認(rèn)證接收機(jī)技術(shù)，ESRP創(chuàng)新的并行技術(shù)及ESRP其他主要特點(diǎn)。

2022/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械不能提供預(yù)評價(jià)意見的依據(jù)。

2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評估案例。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享