您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
一致性評價中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性(BE)不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預(yù)BE與正式BE之間的相關(guān)性。
2021/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GB 29921-2021《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品中致病菌限量》正式實(shí)施
2021/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
3月31日,中國器審發(fā)布《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評要點(diǎn)》
2022/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
預(yù)鈉化技術(shù)可以緩解首效低帶來的困境,是未來拓寬鈉離子電池市場的關(guān)鍵一步。
2023/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文為美國發(fā)布軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目總結(jié)報告。
2023/08/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對預(yù)充針的選擇給出了一些看法和建議。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/05/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
優(yōu)美的體外溶出擬合度,卻得出了大相徑庭的預(yù)BE結(jié)果,這是一段有關(guān)溶出、預(yù)BE、BE的往事。
2024/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥企的變更預(yù)評估是指在藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行變更之前,對變更可能帶來的影響進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評估,以下是詳細(xì)介紹。
2025/01/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文基于美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)醫(yī)療器械軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目方案,探索性地提出基于本市軟件企業(yè)現(xiàn)狀的預(yù)認(rèn)證機(jī)制方案。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享