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本文結(jié)合MDCG 2020-7（PMCF計(jì)劃模板）和MDCG 2020-8（PMCF評(píng)價(jià)報(bào)告指南），從實(shí)戰(zhàn)角度拆解PMCF計(jì)劃與報(bào)告的結(jié)構(gòu)要點(diǎn)、活動(dòng)設(shè)計(jì)邏輯及常見避坑指南，幫助您搭建既符合法規(guī)要求又貼合產(chǎn)品實(shí)際的PMCF體系。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國化妝品合格評(píng)定與召回措施、自愿注冊(cè)計(jì)劃......

2015/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年4月16日，美國加州有毒物質(zhì)控制局（DTSC）公布了最終版優(yōu)先產(chǎn)品工作計(jì)劃，該計(jì)劃將是加州消費(fèi)品安全法規(guī)（SCPR）實(shí)施過程中的一部分。 最終工作計(jì)劃與DTSC去年公布的草案內(nèi)容

2015/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，工業(yè)和信息化部印發(fā)《京津冀及周邊地區(qū)工業(yè)資源綜合利用產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2015-2017）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》）。為進(jìn)一步了解《行動(dòng)計(jì)劃》的有關(guān)情況，近日，記者

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

檢驗(yàn)測(cè)試及ISO 17025實(shí)驗(yàn)室管理體系培訓(xùn)

2018/01/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)2019年招聘計(jì)劃

2019/04/11 更新 分類：其他 分享

清潔驗(yàn)證計(jì)劃，專用生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年1月31日，美國FDA藥品審評(píng)與研究中心繼續(xù)秉持公開透明的工作原則，發(fā)布了其2022年藥品方面的指南制定計(jì)劃，這份指南涵蓋了17個(gè)類別共計(jì)98篇計(jì)劃新增或修訂指南，為公眾提供了一個(gè)了解CDER正在開展的工作以及今年可能會(huì)看到的內(nèi)容的信息窗口，下面我們對(duì)一些文件中的重點(diǎn)條目進(jìn)行梳理。

2022/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

長(zhǎng)期接觸環(huán)氧乙烷可能會(huì)增加人體患有癌癥的風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)環(huán)境產(chǎn)生潛在影響，F(xiàn)DA鼓勵(lì)制造商采用創(chuàng)新方法對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌。FDA正在為簡(jiǎn)化EO滅菌過程和設(shè)施變更的過程做努力，并且FDA正在考慮頒布一份滅菌主文檔試點(diǎn)計(jì)劃，此試點(diǎn)計(jì)劃對(duì)已獲得K號(hào)并計(jì)劃改變產(chǎn)品滅菌方式的申請(qǐng)人提供了指導(dǎo)建議。

2022/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械上市后臨床跟蹤PMCF。

2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享