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  • EndoTheia Robot：亞毫米內(nèi)鏡機(jī)器人獲“突破性設(shè)備”稱號(hào)

    EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)，F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉（ENT）領(lǐng)域。

    2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科：全球唯一具有監(jiān)測(cè)腎內(nèi)壓的輸尿管鏡獲FDA批準(zhǔn)上市

    波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準(zhǔn)上市，該款輸尿管鏡能夠在取石手術(shù)過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腎內(nèi)壓力。

    2023/02/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 全球唯一經(jīng)內(nèi)鏡脊柱融合系統(tǒng)

    2023年3月14日，專注于超微創(chuàng)脊柱手術(shù)的醫(yī)療器械公司Spineology Inc.宣布，將于本周在2023年脊柱峰會(huì)上全面商業(yè)化推出OptiLIF?Endo系統(tǒng)。

    2023/03/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 神經(jīng)內(nèi)窺鏡手術(shù)的來(lái)龍去脈

    神經(jīng)內(nèi)鏡有望成為現(xiàn)代神經(jīng)外科最常用的檢查和治療手段，為顱腦系統(tǒng)疾病的治療帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響和顯著的益處。

    2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 奧朋醫(yī)療完成機(jī)器人輔助外周血管支架介入手術(shù)人體臨床實(shí)驗(yàn)

    2021年11月7日，奧朋醫(yī)療血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人ALLVAS?，在上海市長(zhǎng)海醫(yī)院血管外科成功完成全球首例機(jī)器人輔助外周血管支架血管腔內(nèi)介入手術(shù)人體臨床研究。奧朋醫(yī)療完成機(jī)器人輔助外周血管支架介入手術(shù)人體臨床實(shí)驗(yàn)有效填補(bǔ)介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空白，血管介入機(jī)器人的未來(lái)機(jī)會(huì)十分巨大。

    2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 世界首款單孔雙通道、雙介質(zhì)脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)

    由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)》一書，近期由科學(xué)出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團(tuán)隊(duì)與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯(lián)合研發(fā)的我國(guó)原創(chuàng)的新型脊柱內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)——V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術(shù)，是國(guó)際上首款單孔雙通道脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)，也是世界上第一款在空氣介質(zhì)和水介質(zhì)下均可操作的雙介質(zhì)內(nèi)鏡，這本實(shí)用工具書將可以

    2021/12/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 百特推出2分鐘內(nèi)止血的密封止血?jiǎng)?，常溫?chǔ)存

    百特宣布隆重在歐洲推出允許常溫存儲(chǔ)的密封止血?jiǎng)?--Hemopatch。Hemopatch屬于即用型可吸收膠原止血墊，開放手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)都可以使用，為外科醫(yī)師提供更完善的手術(shù)解決方案。

    2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生推出首款骨科AI產(chǎn)品

    強(qiáng)生宣布推出人工智能手術(shù)系統(tǒng)---VIRTUGUIDE。這款人工智能驅(qū)動(dòng)的個(gè)性化解決方案專為支持拇外翻矯正手術(shù)（Lapidus手術(shù)）而設(shè)計(jì)，該術(shù)式通過(guò)融合足弓附近兩塊骨骼（第一跖骨與內(nèi)側(cè)楔骨）實(shí)現(xiàn)足部結(jié)構(gòu)重建。VIRTUGUIDE采用與PeekMed聯(lián)合開發(fā)的術(shù)前規(guī)劃軟件，可評(píng)估患者拇囊炎狀況并生成個(gè)性化矯正方案。

    2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA人工智能醫(yī)療器械軟件變更的監(jiān)管思路分析

    人工智能技術(shù)為醫(yī)療器械創(chuàng)新帶來(lái)新的契機(jī)，人工智能醫(yī)療器械軟件與傳統(tǒng)醫(yī)療器械軟件相比較呈現(xiàn)出一些新的特點(diǎn)。文章對(duì)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出的一項(xiàng)旨在促進(jìn)人工智能醫(yī)療器械自我學(xué)習(xí)、迭代更新的變更監(jiān)管框架提議進(jìn)行介紹。該提議允許企業(yè)在軟件全生命周期管理?xiàng)l件下，在注冊(cè)時(shí)提交一系列規(guī)范文件，為預(yù)期變更提前制定計(jì)劃。

    2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • TMS經(jīng)顱電刺激器基本原理、分類與市場(chǎng)分析

    本文介紹了TMS經(jīng)顱電刺激器。

    2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享