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  • Yomi：唯一獲FDA批準(zhǔn)牙科機(jī)器人，完成植入10000顆牙科植入物

    Yomi是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的牙科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人，并在牙科植入手術(shù)的計(jì)劃（術(shù)前）和手術(shù)（術(shù)中）階段提供幫助。

    2022/01/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA發(fā)布手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板指導(dǎo)原則，確定性能標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法

    根據(jù)原有的計(jì)劃FDA發(fā)布了手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板兩個(gè)指導(dǎo)原則，確定了適合這一途徑的產(chǎn)品的性能標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法

    2022/04/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球首例！新一代Mako手術(shù)機(jī)器人完成髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)

    2025年4月29日，美國(guó)長(zhǎng)灘醫(yī)療中心（MemorialCare Long Beach Medical Center）完成了全球首例使用Mako Total Hip 5.0高級(jí)初次置換及翻修應(yīng)用軟件進(jìn)行的機(jī)器人髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)。

    2025/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA發(fā)布針對(duì)人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)設(shè)備軟件功能的預(yù)訂變更控制計(jì)劃的上市前遞交建議的指南草案

    近日，F(xiàn)DA發(fā)布了一則指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。

    2023/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 脊柱內(nèi)窺鏡市場(chǎng)或?qū)⒋蠓鲩L(zhǎng)，受高度評(píng)價(jià)

    脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤(pán)突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點(diǎn)研究領(lǐng)域。從椎間盤(pán)鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

    2023/03/12 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 脊柱內(nèi)鏡技術(shù)及植入物新興技術(shù)盤(pán)點(diǎn)

    植入物不斷發(fā)展，相應(yīng)地也促使MIS器械不斷做出調(diào)整，而這些變化都是由新興技術(shù)催生的，如增材制造（亦稱3D打印技術(shù)）和手術(shù)導(dǎo)航/機(jī)器人技術(shù)——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤(rùn)更高的兩個(gè)細(xì)分賽道。

    2023/04/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】endomina：內(nèi)鏡三角縫合器，術(shù)后一年平均減重超15%

    endomina由一個(gè)三角測(cè)量平臺(tái)和一個(gè)用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學(xué)家能夠通過(guò)使用自然孔（嘴）進(jìn)行內(nèi)窺鏡縫合，類(lèi)似于腹腔鏡干預(yù)，提供無(wú)切口手術(shù)。

    2024/11/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生MONARCH?機(jī)器人平臺(tái)獲得FDA泌尿外科手術(shù)許可

    022年5月2日，強(qiáng)生公司宣布，其MONARCH平臺(tái)獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專(zhuān)業(yè)、靈活的機(jī)器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達(dá)腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。

    2022/05/04 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • SpydrBlade Flex：微波+射頻的消化內(nèi)鏡下“剪刀”獲批FDA

    Creo Medical宣布其創(chuàng)新型多模式內(nèi)窺鏡設(shè)器械---SpydrBlade Flex獲FDA批準(zhǔn)上市。SpydrBlade Flex是目前唯一能夠通過(guò)消化內(nèi)鏡同時(shí)實(shí)現(xiàn)切割與凝血功能的電刀（實(shí)現(xiàn)腹腔鏡下的電刀功能）。SpydrBlade Flex專(zhuān)為支持廣泛的內(nèi)窺鏡治療手術(shù)而設(shè)計(jì)，集精準(zhǔn)性、適應(yīng)性和多功能性于一體，為臨床醫(yī)生提供簡(jiǎn)化復(fù)雜手術(shù)流程的通用工具，加速在真實(shí)臨床環(huán)境中的應(yīng)用落地。

    2025/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生推出3D術(shù)中吻合器

    2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強(qiáng)生醫(yī)療科技）宣布在美國(guó)推出 ETHICON?4000 吻合器，這是一款先進(jìn)的術(shù)中吻合設(shè)備，配備專(zhuān)有的3D 吻合技術(shù)（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手術(shù)中的吻合線完整性，減少術(shù)中滲漏和出血等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品適用于開(kāi)放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)，并計(jì)劃未來(lái)與強(qiáng)生正在開(kāi)發(fā)的 OTTAVA 機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獨(dú)家兼容。

    2025/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享