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  • 雅思醫(yī)療研發(fā)“經(jīng)顱微電流刺激儀”做了哪些實驗

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“經(jīng)顱微電流刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 適用于任何CT及熒光內(nèi)鏡的介入機器人獲FDA批準(zhǔn)

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術(shù)機器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務(wù)鋪平了道路；該機器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導(dǎo)程序。

    2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款治療腦動脈瘤的混合聚合物-金屬分流支架

    近日，醫(yī)療器械公司Fluid Biomed Inc .開發(fā)了世界上首款用于治療腦動脈瘤的混合聚合物-金屬分流支架ReSolv，并宣布其首個人體臨床試驗REDIRECT在全球啟動。

    2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國關(guān)于無花果溴化甲烷熏蒸處理的規(guī)定

    2015年3月12日，美國發(fā)布通報，動植物健康檢驗局(APHIS)公布，我們確定有必要立即在植物保護與檢疫處理手冊內(nèi)增加一項針對外來有害生物, 包括智利偽紅螨的新處理計劃——無花果溴化甲烷熏蒸處理

    2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 數(shù)百雙嬰童鞋面臨召回，兇手竟然是——

    上海柑晟實業(yè)有限公司于近日向上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案了召回計劃，決定召回2016年4月—2016年5月生產(chǎn)的春秋休閑寶寶鞋。召回原因是該批次的產(chǎn)品幫面（皮革）和內(nèi)墊（皮革）的甲醛含量超標(biāo)，有可能給嬰幼兒造成身體傷害。

    2017/11/30 更新 分類：熱點事件 分享

  • 生物靜脈瓣VenoValve：公布FIM長期臨床結(jié)果 30月反流平均改善為 55%

    VenoValve是一種生物靜脈瓣，用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成，金屬支架將允許將生物假體直接通過外科手術(shù)插入股深靜脈。

    2022/02/27 更新 分類：熱點事件 分享

  • Wrapsody：麥瑞通即將向FDA提交不透細胞的覆膜支架注冊

    WAVE研究是一項前瞻性、隨機、對照、多中心研究，比較了WRAPSODY和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）治療血液透析患者接受AVF和AVG手術(shù)后動靜脈瘺血管道狹窄或者閉塞的療效。

    2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療8種主要用水的標(biāo)準(zhǔn)與區(qū)別匯總

    內(nèi)鏡中心、口腔科用水、消毒供應(yīng)中心、血液透析用水、手術(shù)室清洗用水、實驗室檢驗科用超純水、各類醫(yī)療設(shè)備使用水、醫(yī)患人員飲用水的標(biāo)準(zhǔn)與區(qū)別匯總。

    2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】MicroAngioscope：一次性血管內(nèi)鏡獲批上市

    Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為：用于外周血管、冠狀動脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術(shù)也正式進入內(nèi)鏡時代。

    2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 腹腔鏡機器人加碼云端與AI功能獲批FDA

    2025 年7 月2 日，手術(shù)機器人公司 Moon Surgical 宣布，其Maestro 手術(shù)機器人系統(tǒng)的兩項新功能已獲得美國FDA 510(k) 許可。此次獲批包括 Maestro 系統(tǒng)的云端連接功能，用于接入公司全新開發(fā)的數(shù)據(jù)分析平臺Maestro Insights，以及對其人工智能驅(qū)動功能ScoPilot 的預(yù)定變更控制計劃（Predetermined Change Control Plan, PCCP）。

    2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享