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本文介紹了醫(yī)療器械軟件的檢測要求。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何確定獨立軟件的結構組成？

2024/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

軟件適應型更新包含哪些情形？

2025/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布FDA批準其覆膜支架---Endurant新適應癥，使Endurant成為首個且唯一獲FDA批準用于腹主動脈瘤破裂（rAAA）治療警告的器械。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為測試新手，一定要了解軟件測試都有哪些類型，選擇自己的職業(yè)方向：

2017/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

材料領域十大表征分析軟件

2017/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源醫(yī)療器械中包含軟件組件，那么應該如何編寫軟件部分的產(chǎn)品技術要求呢？

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎體成形球囊擴張導管管理類別為III類，用于骨折的復位和/或在椎體松質骨內形成可供填充物填充的空腔。該產(chǎn)品只作為手術工具使用，不可用于植入。本文對椎體成形球囊擴張導管的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行講述。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無需手術的減肥胃內球囊，其可以被壓縮成一個小膠囊，與細導管相連，一旦吞下，就可以通過導管向其充入550ml液體，以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在腎集合系統(tǒng)內形成的結石通?？梢宰园l(fā)地通過泌尿道。但是越來越多的患者因疼痛、感染或腎梗阻的其他后遺癥需要手術。此類手術涉及結石的微創(chuàng)碎裂和提取，但它們也可能導致需額外治療的結石碎片。針對一些較小的結石，可以使用體外沖擊波碎石術(ESWL)來打碎結石，這樣它們就更有可能自行排出體外。其他治療方法還包括輸尿管鏡激光碎石術(URS)。

2022/12/05 更新 分類：熱點事件 分享