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CereVasc提供一種全新的腦積水分流管---eShunt ，首款微創(chuàng)介入腦積水分流管，提供了比傳統(tǒng)治療帶來益處的潛力---一種與頻繁失敗、感染風險和高成本相關(guān)的半個世紀歷史的神經(jīng)外科手術(shù)。

2022/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA從2017年1月1日到2021年2月20日收到450份醫(yī)療器械報告（MDR），這些MDR描述了患者手術(shù)后的設(shè)備感染問題，其原因可能是去污不當。美國FDA在對供應(yīng)商發(fā)出的再處理說明建議信中有何建議呢？且看本篇來自感控今日雜志（ICT）的報道。

2022/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強生宣布其正式推出可變角度優(yōu)化鎖定技術(shù)-VOLT Wrist和VOLT Proximal Humerus 3.5 Plating Systems。這兩大創(chuàng)新系統(tǒng)旨在解決兩種常見骨折治療中的關(guān)鍵空白。通過提升穩(wěn)定性、增強性能、拓展手術(shù)方案并提高效率，兩大系統(tǒng)均延續(xù)了2024年原始VOLT平臺首創(chuàng)的精密螺紋鎖定技術(shù)。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿） 本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

科研人員提出的基于8字型線圈和slinky基本結(jié)構(gòu)的鐵芯線圈系統(tǒng)優(yōu)化方法可用于改善鐵芯經(jīng)顱磁刺激線圈性能，降低功耗要求，并指導其他類型鐵芯經(jīng)顱磁刺激線圈的設(shè)計。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊審查指導原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京銳詩得醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經(jīng)顱磁刺激儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的經(jīng)顱磁腦電治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京左右腦醫(yī)療科技集團有限公司研發(fā)的“經(jīng)顱電刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享