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為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械安全有效，湖北省藥監(jiān)局（以下簡稱省局）組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查。
2024/02/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
要說醫(yī)療器械企業(yè)最怕什么，那應(yīng)該是就是飛行檢查了。今天就為大家送上企業(yè)應(yīng)對飛檢現(xiàn)場檢查的辦法——7S現(xiàn)場管理法，快來看看吧！
2024/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇百賽飛生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用陰離子涂層導(dǎo)尿管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著醫(yī)療器械注冊人制度的實施，促進了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，但也有個別企業(yè)找到了鉆空子的途徑，下面就是一家注冊人企業(yè)遭飛檢停產(chǎn)的案例。
2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，藥監(jiān)局公布飛檢結(jié)果：5家廣東省化妝品有限公司責(zé)令整改，此次飛檢主要存在的問題有企業(yè)原料制度落實不到位、檢驗管理制度未落實、實際投料與備案配方不一致、生產(chǎn)管理不規(guī)范、備案歸檔資料不全、質(zhì)量管理制度不健全、實際生產(chǎn)過程記錄與制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程不一致、企業(yè)留樣管理制度未落實、生產(chǎn)記錄不全、部分員工未辦理健康證以及未建立召回管理制度和不良
2018/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于對2021年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告（2022年第3號）》，本次被飛檢的醫(yī)療器械企業(yè)共計33家，河南省富瑞德醫(yī)療設(shè)備有限公司被要求停產(chǎn)整改，河南深藍靜行光電科技有限公司被要求主動停產(chǎn)，而鄭州迪生儀器儀表有限公司等31家公司被要求限期整改。
2022/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
一篇文章讓你秒懂基礎(chǔ)油代號的意義
2015/10/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
導(dǎo)熱系數(shù)：指在穩(wěn)定傳熱條件下，1m厚的材料，兩側(cè)表面的溫差為1度（K，°C）,在1秒內(nèi)，通過1平方米面積傳遞的熱量，用k表示，單位為瓦/（米?度），w/（m?k）（W/m?K,此處的K可用℃代替）。
2015/10/28 更新 分類：實驗管理 分享
振動是指帶質(zhì)量的物體做往復(fù)運動的狀態(tài)。比如，通過觀察振幅比較大的秋千或者單擺運動便可理解。運動通過眼睛觀察不到的話，有時候可以通過手去接觸來感知。振動狀態(tài)下，一秒以內(nèi)往返運動的次數(shù)我們稱為頻率。
2020/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳大學(xué)與香港城市大學(xué)、中科院力學(xué)所、中科院物理所以及松山湖材料實驗室等單位合作，發(fā)現(xiàn)塊體非晶合金在受到高頻超聲加載（20000 Hz）作用時，在遠低于其屈服強度（約35 MPa）、遠低于玻璃轉(zhuǎn)變溫度（接近室溫）時就可以在幾秒之內(nèi)迅速產(chǎn)生均勻的塑性流變，稱之為超聲塑性。
2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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