中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

通過對國內(nèi)外藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證的相關(guān)法規(guī)指南全面梳理，從質(zhì)量管理體系及驗證工作生命周期管理的角度對清潔驗證進(jìn)行了分析.

2023/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

進(jìn)行方法學(xué)驗證簡單來說就是遵循官方指導(dǎo)原則（各國藥典、CDE、ICH等），對方法的專屬性、系統(tǒng)適用性、定量限、檢測限、線性與范圍、精密度、準(zhǔn)確度、耐用性等進(jìn)行驗證，證明其符合相關(guān)要求。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在深入剖析藥品生產(chǎn)工藝驗證中可能存在的缺陷，并基于產(chǎn)品生命周期，探討工藝驗證的最佳實踐流程。幫助藥企更好地準(zhǔn)備和應(yīng)對工藝驗證過程中的合規(guī)性挑戰(zhàn)。

2024/11/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無源醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)期間，設(shè)計驗證是非常重要的一部分。做設(shè)計驗證之前，首先問自己一個問題:為什么要做設(shè)計驗證？

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無論您是清潔驗證的新手還是經(jīng)驗豐富的TOC分析儀用戶，本文將為所有級別的人員介紹什么是清潔驗證、如何以及為何要使用TOC方法進(jìn)行清潔驗證。

2025/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA 在《檢查指南》中明確概述了其對凍干機清潔驗證的期望。為了滿足所列舉的期望，基于最有效、最具成本效益和最實用的方法，可以有許多不同的清潔驗證和/或確認(rèn)方法。

2025/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝驗證主計劃主要驗證工藝的耐用性，工藝參數(shù)設(shè)置的合理性，以及驗證產(chǎn)品是否可以達(dá)到預(yù)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括雜質(zhì)等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文說明原料藥工藝前延后，工藝驗證范圍需經(jīng)風(fēng)險評估確定，可僅做前延段或需全路線驗證，且要與監(jiān)管溝通。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢驗檢測方法驗證與確認(rèn)，有什么區(qū)別?它們的具體要求又是什么?針對環(huán)境化學(xué)檢測方法，又是如何落實的呢?

2016/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

本文概述了儀器設(shè)備的4Q驗證。

2017/08/09 更新 分類：實驗管理 分享