中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

骨科醫(yī)療器械技術(shù)要求中如何確定產(chǎn)品力學性能指標，應(yīng)如何提交力學性能指標的確定依據(jù)?

2020/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科醫(yī)療器械技術(shù)要求中如何確定產(chǎn)品力學性能指標，應(yīng)如何提交力學性能指標的確定依據(jù)？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械常見問題如本文所示，包括骨科、牙科、無源眼科、體外診斷試劑臨床試驗機構(gòu)等方面的內(nèi)容。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞金屬增材制造骨科植入醫(yī)療器械，對其不溶顆粒殘留評價方法及相關(guān)影響因素進行研究，并總結(jié)了對不溶顆粒殘留評價過程中應(yīng)關(guān)注的技術(shù)問題。

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術(shù)、機械制造等多種學科及技術(shù)。從治療的角度劃分,骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類。創(chuàng)傷類是最普遍的,也是最基礎(chǔ)的,其次有脊柱類、關(guān)節(jié)類。

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標準旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過程確認和控制的測試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了體外診斷試劑臨床試驗、骨科植入產(chǎn)品及循環(huán)血液接觸器械等常見技術(shù)問題及解析。

2021/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對骨科外固定支架注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為醫(yī)療器械技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要細分領(lǐng)域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴格，市場準入門檻較高，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械。按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。目前國內(nèi)骨科植入器械各細分市場的滲透率不足5%，遠低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大，骨科植入器械有望保持較高增速。

2022/12/28 更新 分類：熱點事件 分享