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2024年5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局批準北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導航系統(tǒng)上市.

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科醫(yī)療器械增材制造是3D打印技術(shù)增長的重要驅(qū)動力，醫(yī)療器械研究機構(gòu)Avicenne Medical 曾預(yù)測骨科應(yīng)用在2016-2021年期間為增材制造技術(shù)帶來每年約20% 的增長。

2018/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科植入醫(yī)療器械非臨床研究中，若申報產(chǎn)品通過等同性測試以證明與已上市產(chǎn)品等同，是否一定要選擇性能最差情形的樣品進行性能研究？

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月12日，專注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)（反向HRS）在美國首次植入，獲得FDA試驗用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準。

2023/01/19 更新 分類：熱點事件 分享

活性生物骨 系以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，是通過基因工程方法將具有誘導活性的BMP-2與具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料相結(jié)合，形成有誘導活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗的骨折愈合。

2023/04/03 更新 分類：熱點事件 分享

2023年7月31日，全球領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械公司 Globus Medical, Inc.（紐約證券交易所股票代碼：GMED）宣布，已商業(yè)推出專為兒科患者設(shè)計的 MARVEL? 生長桿系統(tǒng).

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月16日，北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司的“髖關(guān)節(jié)手持機器人”，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，型號為“長江INS-1型”。

2024/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用骨科取樣器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享