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【問】對(duì)于無菌和植入性醫(yī)療器械，設(shè)置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵循何原則？

2024/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收醫(yī)療器械由于其臨床功能的特殊性，大多數(shù)是植入類的無菌醫(yī)療器械，其質(zhì)量體系除了要符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》外，還要考慮附錄無菌醫(yī)療器械和附錄植入類醫(yī)療器械。

2018/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

盤點(diǎn)骨科史上那些驚艷的明星產(chǎn)品

2019/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科新型螺釘輸送系統(tǒng)上市

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)上市的骨科手術(shù)機(jī)器人盤點(diǎn)

2023/12/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年2月，安徽省宿松縣人民法院一審宣判了一起骨科耗材行賄案件。

2018/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

《Medtech Insight》最新發(fā)布了2023-2024年度全球醫(yī)療技術(shù)百強(qiáng)企業(yè)榜單，并同步揭曉了心血管、骨科、體外診斷及成像技術(shù)四大領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

2024/12/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了CECP年度概覽及哪些器械須遵循CECP等內(nèi)容。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享