亚洲天堂国产福利姬一区,丝袜福利在线琪琪aⅴ

Canary：智能骨科植入物，實時監(jiān)測術(shù)后恢復(fù)
Canary Medical為了避免患者不自覺行為，開發(fā)出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能監(jiān)測設(shè)備，實現(xiàn)實時對患者監(jiān)測。幫助患者更好恢復(fù)健康。

2021/02/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
《高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，中國器審發(fā)布《高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/04/01 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】若骨科、口腔植入產(chǎn)品的原材料來源于兩家供應(yīng)商，需進行哪些驗證？
【問】若骨科、口腔植入產(chǎn)品的原材料來源于兩家供應(yīng)商，需進行哪些驗證？

2023/09/28 更新分類：法規(guī)標準分享
【創(chuàng)新醫(yī)械】可降解鎂合金骨折固定器械獲 FDA“突破性設(shè)備認定”
近日，芬蘭骨科器械公司 Bioretec宣布，其基于鎂合金平臺技術(shù)的可生物降解植入物 RemeOs DrillPin獲得美國 FDA 授予的 “突破性設(shè)備認定。

2025/12/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
全球首個生物可吸收金屬器械獲FDA批準
近日，生物可吸收骨科植入物的先驅(qū)Bioretec公司宣布，其開創(chuàng)性的RemeOs?創(chuàng)傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，將用于與臨床試驗一致的骨折愈合。

2023/03/31 更新分類：熱點事件分享
骨科醫(yī)療器械臨床分類及臨床階段相關(guān)法規(guī)簡述
我們就從臨床角度出發(fā)，嘗試性對骨科器械進行一個初步的臨床分類

2019/02/27 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】在骨科植入產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程中對加工助劑的質(zhì)量控制應(yīng)如何考慮?
在骨科植入產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程中對加工助劑的質(zhì)量控制應(yīng)如何考慮?

2020/01/09 更新分類：法規(guī)標準分享
骨科植入物的微觀性能評價與失效分析
骨科植入物產(chǎn)品在臨床使用前需要經(jīng)歷大量嚴格的性能測試與評價，以此判斷它們能否在患者體內(nèi)安全工作長達幾年，甚至幾十年的時間

2019/03/28 更新分類：檢測案例分享
骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新分類：法規(guī)標準分享
骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新分類：法規(guī)標準分享

周點擊排行月點擊排行