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今日中國器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了增材制造技術(shù)的過程以及該技術(shù)在骨科植入物領(lǐng)域的一些應(yīng)用。

2021/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相對(duì)于我國的材料和產(chǎn)品研發(fā)情況，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程目前進(jìn)行較緩慢。近年來，國家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月8日，醫(yī)療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準(zhǔn)。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科零件加工的新策略

2018/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了骨科醫(yī)療器械的定義與分類，我國骨科醫(yī)療器械發(fā)展歷程，骨科耗材市場(chǎng)及骨科耗材產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展。

2021/11/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，促進(jìn)骨科植入物等高值醫(yī)用耗材行業(yè)健康發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2019年，國內(nèi)骨科植入物市場(chǎng)收入達(dá)271億元，增長率為16%。其中，關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)四大細(xì)分領(lǐng)域增長率均遠(yuǎn)高于全球相應(yīng)領(lǐng)域平均水平。新技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用是骨科植入物行業(yè)快速發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α?/p>

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享