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2023年11月1日，創(chuàng)新骨科醫(yī)療器械公司 Corin Group 宣布，其 Apollo? 機器人輔助手術(shù)平臺和 ApolloKnee? 軟件應(yīng)用程序已獲得 FDA 510(k)的許可。

2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月28日，美國骨科公司Monogram Orthopedics（納斯達克：MGRM）宣布，已交付其首臺手術(shù)機器人。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS? Ankle踝關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月18日，美國骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的橈骨遠端內(nèi)鎖定鋼板固定系統(tǒng)（Distal Radius Plating System）獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對最新的FDA 510(k)審批項目進行回顧，探討創(chuàng)傷和運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所取得的進步。文章中介紹的公司有三家是首次進入骨科FDA 510(k)認證市場。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備，也是近年來醫(yī)療器械增長最快的領(lǐng)域之一。

2024/01/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

多位頂尖骨科微創(chuàng)專家操作“牛頓”手術(shù)機器人完成了全球首次脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人動物活體實驗，手術(shù)成功率100%。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月14日，骨科醫(yī)療器械公司ZKR Orthopedics宣布已獲得FDA批準，授予其LIFT植入物進行多中心前瞻性臨床試驗的調(diào)查性醫(yī)療器械豁免（IDE）。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月8日，專注于脊柱和骨科技術(shù)的SurGenTec醫(yī)療器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已獲得FDA 510（k）批準。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強生醫(yī)療科技宣布，其骨科公司DePuy Synthes用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（UKA）中VELYS?機器人輔助解決方案已獲得FDA510（k）批準。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享