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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州維凱醫(yī)用器材科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下腔靜脈濾器臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)需要考慮哪些因素？

2025/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《靜脈曲張閉合膠產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》

2025/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)分類(lèi)、檢測(cè)項(xiàng)目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Amplifi Vascular宣布其靜脈擴(kuò)張器---Amplifi獲FDA突破性器械認(rèn)定，同時(shí)還的獲得美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）B類(lèi)資質(zhì)認(rèn)定。

2026/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

與傳統(tǒng)的永久性金屬支架相比，生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成，具有良好的組織相容性和生物降解性

2018/11/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊(cè)。這是我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)的外周藥物洗脫支架

2020/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)可吸收鎂合金支架技術(shù)進(jìn)展，可吸收鎂合金支架完全降解僅需1年。

2021/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Kardiozis是一種支架外表面帶有絨毛的AAA覆膜支架，這是Kardiozis與傳統(tǒng)覆膜支架最大不同之處，也是解決Ⅱ型內(nèi)漏的關(guān)鍵。

2022/09/27 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本綜述試圖使用結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)元素對(duì)支架進(jìn)行分類(lèi)。介紹了每一代支架的代表性支架，以及支持其使用的臨床證據(jù)。

2023/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享