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植入物不斷發(fā)展，相應(yīng)地也促使MIS器械不斷做出調(diào)整，而這些變化都是由新興技術(shù)催生的，如增材制造（亦稱3D打印技術(shù)）和手術(shù)導(dǎo)航/機(jī)器人技術(shù)——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤(rùn)更高的兩個(gè)細(xì)分賽道。

2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了置換技術(shù)路徑及代表性產(chǎn)品概覽。

2023/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

心血管補(bǔ)片作為替代部分心臟或血管組織的人工移植物材料，在心血管手術(shù)中起至關(guān)重要的作用。補(bǔ)片材料在血管成形術(shù)、心臟房室壁或房室間隔修補(bǔ)術(shù)、瓣膜置換術(shù)等心血管外科手術(shù)中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。

2024/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

骨科器械一般指專門(mén)用于骨科手術(shù)用的專業(yè)醫(yī)療器械。從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類等。骨科醫(yī)療器械是整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要板塊，骨科器械在整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術(shù)含量較高，市場(chǎng)很大。

2021/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

英國(guó)MHRA發(fā)布關(guān)于Zimmer Biomet公司由于存在感染風(fēng)險(xiǎn)召回特定髖關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷器械的警示信息。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文圍繞陶瓷材料在人工髖關(guān)節(jié)假體中的臨床應(yīng)用，對(duì)陶瓷材料的性能進(jìn)行介紹，并對(duì)臨床應(yīng)用中發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析。

2020/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

申請(qǐng)?bào)y關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品注冊(cè)，如何選擇臨床評(píng)價(jià)路徑？如選擇同品種臨床評(píng)價(jià)路徑，需關(guān)注哪些內(nèi)容？

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了中奧匯成科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

3月31日，中國(guó)器審發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享