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問(wèn)：髖關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】包含雙極頭組件的髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)類產(chǎn)品，其適用范圍應(yīng)如何規(guī)定？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】髖關(guān)節(jié)假體中金屬髖日杯抗變形性能評(píng)價(jià)應(yīng)注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新的機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)軟件獲批FDA

2022/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

HOLO Portal導(dǎo)航系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)。HOLO Portal是世界上首款人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的脊柱增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（AR）導(dǎo)航系統(tǒng)，也是Surgalign的HOLOTM AI數(shù)字健康平臺(tái)的第一個(gè)臨床應(yīng)用。

2022/01/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年2月17日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克（紐約證券交易所代碼：SYK）宣布，其配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的510(k)許可。

2023/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

可能接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非無(wú)菌提供的骨科用鑿、骨科用銼、骨科用鏟、脊柱外科定位/導(dǎo)向/測(cè)量器械、脊柱外科開(kāi)孔擴(kuò)孔器械、脊柱外科神經(jīng)根探子、脊柱外科植骨塊嵌入器、脊柱外科椎弓根釘尾部切斷器、脊柱手術(shù)通道器械、脊柱外科椎體復(fù)位器、骨科剝離保護(hù)器、骨科組織保護(hù)器具

2018/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二尖瓣和三尖瓣返流是一種非常常見(jiàn)的疾病，尤其是在老年群體中。但是廣大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求卻未被滿足，很大老年患者同時(shí)擁有多種基礎(chǔ)疾病，因此這些患者無(wú)法承受常規(guī)外科手術(shù)，只能進(jìn)行保守藥物治療。

2022/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Biosense Webster發(fā)布OCTARAY標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，能夠與CARTO 3配套使用。OCTARAY用于標(biāo)測(cè)心律失常，包括心房顫動(dòng)。OCTARAY導(dǎo)管有八個(gè)分支導(dǎo)管，相比于上一代“八爪魚(yú)” PentaRay，具有更短標(biāo)測(cè)時(shí)間和更有效的標(biāo)測(cè)，可縮短整體消融手術(shù)時(shí)間。

2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享