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所有治療器械中,導(dǎo)絲往往決定到達腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲,讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風患者能夠更快接受機械治療公司,避免中風后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機電一體化導(dǎo)絲---GECKO,具有機器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性,同時價格便宜,讓每一個患者都能負擔得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù),效果
2022/09/13 更新 分類:熱點事件 分享
研究3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應(yīng)及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風險,為類似3D打印器械的臨床前評價提供思路與實例。
2020/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品,若單獨注冊內(nèi)襯產(chǎn)品,對其匹配的外杯如何要求。如沒有已注冊的配合使用的外杯,是否需要與外杯產(chǎn)品一同注冊?
2021/12/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測定》醫(yī)療器械第1號修改單。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導(dǎo)原則是對髖關(guān)節(jié)假體注冊申報資料的一般要求,申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準上市,旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。
2024/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在2022年中國心血管健康大會結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會上經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣年度報告中,有關(guān)三尖瓣瓣膜置換術(shù)的研究進展較為突出。
2022/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年5月25日,專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布,已使用其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)完成首批全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月30日,瑞士骨科小巨頭 Medacta(瑞士交易代碼:MOVE)宣布,推出世界上第一個 KA 優(yōu)化膝關(guān)節(jié)置換假體 GMK SpheriKA,適用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。
2023/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與消費者預(yù)想不同的是,不合格問題不是出在導(dǎo)航功能和性能上,而是輻射騷擾。什么是輻射騷擾?輻射騷擾項目不合格的成因和危害是什么?
2014/12/12 更新 分類:熱點事件 分享