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9月4日,外媒Calcalistech報道,以色列公司Epitomee Medical與雀巢合作開發(fā)的減肥膠囊關(guān)鍵研究成功,計劃通過510(k)途徑尋求FDA的批準,順利地話預(yù)計可在2024年上市。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管內(nèi)超聲 (IVUS) ,其專為滿足外周血管圖像引導治療的需求而設(shè)計。
2023/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】請問禁止委托生產(chǎn)目錄中的產(chǎn)品-整形用注射填充物,可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎?比如將無菌灌裝工序委外。
2023/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
10月25日,據(jù)外媒報道,Esaote(百勝醫(yī)療)推出S-scan Open,這是S-scan的新配置,是其最暢銷的MRI系統(tǒng)之一。
2023/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】我單位生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械,委托第三方進行環(huán)氧乙烷滅菌。是否必須放置生物指示劑,并出具生物指示劑的無菌檢測報告?
2023/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,《Nature Communications》報道了一種名為NeuroRing的無線、無引線、無電池的植入物,它包裹在目標外周神經(jīng)周圍,并展現(xiàn)出對動態(tài)運動神經(jīng)組織的高度機械適應(yīng)性。
2023/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品,公司具潔凈區(qū)廠房,但無對應(yīng)的無菌產(chǎn)品檢驗?zāi)芰Γ梢栽诠景b完成后、產(chǎn)品滅菌及相應(yīng)的檢驗都委外可以嗎?
2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
外墻涂料 是用于涂刷建筑外立墻面的一種涂料。其主要用途是裝飾和保護建筑物的外墻面,使建筑物外貌整潔美觀,從而達到美化城市環(huán)境的目的。
2024/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,波士頓科學宣布旗下外周動脈疾?。≒AD)綜合解決方案JETSTREAM血管斑塊旋切系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享